Toote kirjeldus

Keskmise farmaatsia külmkuivati tehnoloogia on oluline protsess, mida kasutatakse ravimitööstuses ravimite stabiilsuse ja kvaliteedi parandamiseks. Külmkuivatamise protsessi kriitilisteks teguriteks on õige koostise valik, klaasistumistemperatuuri mõju, teoreetiline modelleerimine, optimaalse juhtimise tähtsus ja kaugseire eelised. Lisaks ei piirdu keskmise farmaatsia külmkuivati tehnoloogia kasutamine biofarmatseutilise valdkonnaga, vaid seda kasutatakse laialdaselt ka Hiina taimsete ravimite, Hiina ravimite lüofiliseeritud pulbriliste süstide ja lääne ravimite liposoomide töötlemisel.

Toote omadused

1. Parandada ravimite stabiilsust ja säilivusaega: külmkuivatustehnoloogia, kuivatades madalatel temperatuuridel ja rõhul, sobib toodetele, mis on termiliselt ebastabiilsed ja lahuse kujul ebastabiilsed, parandades tõhusalt ravimite tõhusust ja säilivusaega, samuti transpordi ja ladustamise hõlbustamine.

2. Vähendatud energiatarbimine ja suurem efektiivsus: vaatamata külmkuivatamise kõrgetele energiavajadustele on täiustatud juhtimisalgoritmide (nt LyoDriver) abil võimalik minimeerida vajalikku kuivatusaega, säilitades samal ajal toote kvaliteedi, vähendades seeläbi energiatarbimist ja suurendades protsessi efektiivsust.

3. Toetab väikeste partiide tootmist: Aseptilisi tingimusi nõudva väikese partii tootmiseks pakub külmkuivatus kulutõhusat lahendust. Spetsiifiliste pakkimis- ja steriliseerimismeetoditega saab steriilseid ravimeid külmkuivatada laborikeskkonnas, vähendades oluliselt tootmis- ja valideerimiskulusid.

4. Ravimi koostise ja kuivatustsükli optimeerimine: valides õiged abiained ja optimeerides kuivatustsüklit, on võimalik saavutada pärast lüofiliseerimist täielik koogi kuju, piisav tugevus, et vältida pragunemist või pulbristumist, homogeenne värvus ja konsistents ning kiire rehüdratsioon. ravimitoode.

5. Katseandmete kogumise ja optimeerimise toetamine: jääkristallide morfoloogia eksperimentaalne määramine selliste vahenditega nagu külmkambri mikroskoopia võib anda olulisi parameetreid lüofiliseerimistsükli optimeerimiseks ja juhtimiseks, parandades seega farmaatsiatoodete füüsikalisi, bioloogilisi või farmakoloogilisi omadusi. .

6. Ravimite kvaliteedi ja ohutuse parandamine: lüofiliseerimisprotsessi kavandatud ruum, mis on määratud riskipõhise disaini lähenemisviisiga, tagab, et toote temperatuur hoitakse töötingimustes alla piirnormi, minimeerides võimalikke negatiivseid mõjusid patsientidele ja seeläbi parandades. ravimite kvaliteeti ja ohutust.

Toote spetsifikatsioon

Külmkuivatatud ala	0.1	0.4	0.6
Külma lõksu mähise temperatuur	<-40℃ (no-load)
Ülim vaakum	15pa (ilma koormuseta)
Toiteallikas	220V 50HZ
Võimsus	750W	1100W	2300W
Käsitsemisvõime	1-2KG partii kohta	4-6KG partii kohta	6-8kg partii kohta
Kihtide vahe	45 mm	45 mm	50 mm
Kaal	50 kg	80 kg	120 kg
Materjali salve suurus	140mm x 278mm kolm kihti	200mm x 450mm neli kihti	300mm x 400mm neli kihti
Mõõtmed	400x550x700 mm	510mm x 700mm 850mm	700 mm x 800 mm x 1300 mm